化妆品中安全性风险物质测试 CPSR TRA检测

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更新时间
2023-11-03 23:00

详细介绍

 化妆品中可能存在的安全性风险物质是指由化妆品原料带入、生产过程中产生或带入的,可能对人体健康造成潜在危害的物质。

      化妆品是直接与人身体接触的一类产品,因此其安全性应该引起格外的关注。根据《化妆品安全技术规范》的规定,共列出在化妆品组分中禁用的化学物质有1388种,限用的化学物质有三百余种。某些物质具有强烈的毒性、致突变性、致癌性、致畸性,或者对皮肤、粘膜可能造成明显损伤,或者有特殊的、化妆品中不希望具有的生物活性。

      近几年,随着化妆品的品种越来越多,由于化妆品的安全性不合要求而导致的消费者受害事件屡见不鲜,这不仅损害了消费者利益,而且也给化妆品生产企业带来不少损失。所以,提升化妆品的安全性,不仅是消费者的需求,也是开发企业应该重视的问题。

      2019年9月10日,国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)发布了关于实施化妆品注册和备案检验工作规范的公告(2019年第72号),化妆品注册和备案检验工作规范(以下简称“规范”)正式实施。


《化妆品安全技术规范》2015版全项测试,主要包括:

       1,理化检验项目:ph值、镉、汞、砷、铅、锶等;

        2,禁用组分检测项目:甲硝唑等7种抗生素、雌三醇等7种性激素,丙烯酰胺、二噁烷、甲醇、氢醌和苯酚、石棉、维生素d2和维生素d3等;

       3,限用组分检测项目:α-羟基酸、二硫化硒、过氧化氢、间苯二酚、可溶性锌盐、奎宁、硼酸和硼酸盐、羟基喹啉、巯基乙酸、水杨酸、酮麝香、游离氢氧化物、总硒等;

       4,防腐剂检测项目:苯甲醇、苯甲酸及其钠盐、苯氧异丙醇、苯扎氯铵、劳拉氯铵、苄索氯铵和西他氯铵、甲醛、甲基氯异噻唑啉酮等12种组分、氯苯甘醚、三氯卡班、山梨酸和脱氢乙酸、水杨酸等5种去屑剂等;

        5,防晒剂检测项目:苯基苯并咪唑磺酸等 15种组分、二苯酮-2、二氧化钛、二乙氨羟苯甲酰基苯甲酸己酯、二乙基己基丁酰胺基三嗪酮、亚苄基樟脑磺酸、氧化锌等;

        6,着色剂检验项目:碱性橙 31 等 7 种组分、着色剂 ci59040 等 10 种组分等;

        7,染发剂中的染料:对苯二胺等8种、32种组分。

      ※化妆品中41种糖皮质激素的测定:

       gb/t 24800.2-2009

化妆品中安全性风险物质测试

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