互联网药品信息许可证办理流程
- 供应商
- 上海欣度财务咨询有限公司
- 认证
- 联系电话
- 021-50862528
- 手机号
- 18201850134
- 经理
- 郭老师
- 所在地
- 上海市浦东新区陆家嘴商城路738号胜康廖氏大厦2509室
- 更新时间
- 2024-05-28 18:31
首先得有《互联网药品信息许可证》
其次得有《icp许可证》
如果该电商平台售卖药品或者医疗器械,
则还需要办“医疗器械网络经营备案”和“药品网络经营备案”
食品药品监督管理总局于2018年3月1日开始实施《医疗器械网络销售监督管理办法》,
办法中规定,在中国境内从事医疗器械网络销售、提供医疗器械网络交易服务的企业,应当遵守本办法在当地食品药品监督管理部门审查机关进行《医疗器械网络经营备案》申报,符合要求的企业给予“医疗器械网络经营备案凭证”,并自发放凭证后3个月内进行现场检查,现场检查通过的企业,可以合法进行医疗器械网络经营,现场检查不通过的企业,收回“医疗器械网络经营备案凭证”并根据企业验收情况进行处理,公示或者相应的处罚。
《医疗器械网络经营备案》前身:原名“互联网药品交易许可证”(分为a、b、c三类),2017年取消审批后改为备案制,分为“医疗器网络经营备案”和“药品网络经营备案”。
《医疗器械网络经营备案》分为两种:医疗器械生产经营企业 和 医疗器械网络交易服务第三方平台提供者。其中”医疗器械生产经营企业“又分为两类:自建网站和入驻合法三方平台。
其中“医疗器械生产经营企业”申报“医疗器械网络经营备案”则需要填“医疗器械网络销售信息表”里面内容分为“自建类”和“入驻类”按照要求填写完,准备齐备案的材料,就可以去当地食药监局受理窗口申报了!
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