洗发水CPSR办理机构

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深圳市中检联标技术服务有限公司
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销售工程师
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所在地
深圳市龙华民治街道新牛社区民治大道牛栏前大厦A1506
更新时间
2024-12-04 08:20

详细介绍

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毒性风险评估

  毒性风险评估tra(toxicological riskassessment)评估产品中每种成分各自的毒理特性和成品中这些成分混合后的毒理特性,以及产品在使用过程中暴露的特性和风险,并同时考虑各个国家化妆品法规中对于产品安全的要求。适用的国家或地区有欧盟(2013年7月前)、美国、加拿大、澳大利亚、东盟、中东(saso)和香港等。毒性风险评估(tra)报告需由取得资格的毒理学家签署。

  毒性风险评估已成为部分消费品的法规要求,如出口到欧盟国家的化妆品必须通过毒性风险评估。很多具规模的买家亦已将毒性风险评估纳入为消费品测试项目之一,以显示其审慎尽责的态度及对消费者健康的重视。毒理专家通过考虑样品成分使用途径、使用数量及频率、接触皮肤的面积和皮肤的部位等,评估产品在正常和可预测的使用条件下之安全性及风险。

  毒性风险评估是作为动物测试的替代选择,而且具有速度快及成本较低的优势。毒性评估是一个针对产品配方的安全性审查,以评估产品在正常及合理可预见的使用条件下会否对使用者健康造成不良影响,如急性及慢性毒性反应、刺激作用或过敏反应。毒理学家会根据配方中各种成分的毒理特性、它们混合后的互动作用和在使用过程中暴露的特性和风险做出综合的结论。

  5)化妆品组分/原材料毒理学档案

  欧盟化妆品法规(ec no1223/2009)附录一第8条规定化妆品中使用的所有成分/原材料须提供其单独的毒理学档案(toxicological profileof the substances),主要包括以下内容:

  1. 局部毒性(皮肤和眼睛刺激性,皮肤敏感性和光毒性等);

  2. 系统性和长期毒性(计算安全边际系数,margin of safety);

  3. 粒径及其对毒性的影响;

  4. 杂质及其对毒性的影响;

  5. 相互反应的物质及其对毒性的影响。

  6)防腐剂有效性测试

 

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cpsr所需材料

  由于有着严苛的数据要求和复杂的测试项目,为完成cpsr,需要提交一系列正确且完整的材料,包括:

  申请表,包含产品名称、产品描述(例如物理状态、颜色、预期用途)信息;

  成分表,包括各成分的cas号和百分比,以及每种成分的预期作用;

  所有成分的安全数据表 msds(material safetydata sheet);

  合格证明coa(certificate ofcompliance)或规格说明;

  26种过敏香精测试报告和ifra(internationalfragrance association, 国际日用香精香料协会)证书;

  产品的微生物质量测试报告;

  产品的防腐剂挑战测试报告;

  产品的稳定性测试报告;

  产品的包装兼容性测试报告、内包装材料信息、重金属测试报告;

  产品(配方)的重金属测试报告,包括铅、砷、汞、锑、镉、镍;

  产品(配方)的风险性物质测试;

  产品照片和zui终产品的标签原图;

  良好生产规范证书(gmp)或审核报告;

  无纳米材料声明;

  如果已经拥有上述所有材料的有效数据,便可以检查并审核这些数据,进行化妆品安全评估,提供zui终的cpsr。如果没有相关的数据或是数据不齐全,化妆品安全评估员会预览产品配方进行调整,为你推荐测试方案,然后进行必要的测试并且提供相应的数据支持。



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按照第1223/2009号化妆品法规(ec),在欧盟(eu)范围内销售化妆品之前需进行详细的安全评估(即cpsr)。我们的化妆品安全性评审员与您共同核对并提交cpsr所需的细节。在关于化妆品法规的引言之后,cpsr由两部分组成,即化妆品安全信息和化妆品安全评估
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