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办理德江县的医疗器械经营备案凭证详细清单

发布时间: 2024-12-23
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办理医疗器械二类备案需要准备以下材料:
企业基本资质证明:
企业营业执照及复印件,确保经营范围包含二类医疗器械。
法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明,以验证其性和管理能力。
人员与组织架构相关文件:
技术人员一览表,包括技术人员的身份证、学历证明、职称证书等,展示团队的配置。
组织机构与部门设置说明,阐述公司的组织架构和各部门职责。
场所与设施证明:
经营场所、库房地址的地理位置图、平面图,以及房屋产权证明文件或租赁协议等,证明具备适宜的经营和仓储条件。若仓储委托第三方物流,需提供委托合同。
经营设施、设备目录,列明所使用的各类设施和设备,以符合二类医疗器械的经营需求。


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