郑州代理二类医疗器械备案证办理 郑州代办

1.医疗器械经营许可申请表/医疗器械经营备案申请表；

2法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件；（补充说明质量负责人：医疗器械相关指：医疗器械、生物医学工程

、机械、电子、医学、生物工程、化学、护理学、康复、检验学

、管理、计算机等。）

3.组织机构

与部门设置说明；经营范围、经营方式说明；

4.经营场所和库房的地理位置图、平面图、房屋产权文件或者租赁协议

复印件；

5.经营设施、设备目录；

6.经营质量管理制度、工作程序文件目录；