食品接触材料FDA与EU食品安全标准认证流程

　　食品接触材料(fcm)需符合相关的食品安全标准，以确保其在接触食品时不会对食品产生危害。以下是符合fda和eu食品安全标准的认证流程。

　　1.美国食品和药品管理局(fda)认证流程

　　fda对食品接触材料的要求主要通过《联邦食品、药品和化妆品法案》(ffdca)进行规定。食品接触材料必须确保在正常使用情况下不会释放有害物质到食品中。

　　步骤：

　　确定产品的fda要求：

　　确定所使用的食品接触材料属于fda管控的产品范畴。不同材料(如塑料、金属、陶瓷、涂层材料等)会有不同的规定。

　　根据产品类型，可以选择进行食品接触物质的《食品接触物质通知》(fcn)或《食品添加剂注册》。

　　符合食品接触物质法规：

　　根据21 cfr 170-199(食品添加剂法规)中的具体条款来确认材料的合法性。如果原材料或zui终产品的规格符合fda要求，可以通过fda的批准。

　　如果涉及到食品接触材料的直接食品添加剂或复合材料，可能需要提供毒理学数据和测试报告。

　　提交fda审批：

　　提交fda食品接触物质通知(fcn)给fda审查。fda将在120天内做出决定，通知通知是否合规。

　　持续合规检查：

　　获得fda批准后，需继续遵守fda的使用规定，包括生产过程中可能的改动，或fda要求的补充通知。

　　2.欧盟(eu)食品接触材料认证流程

　　欧盟对食品接触材料有着严格的要求，依据《欧洲议会与理事会关于食品接触材料的法规》(ec no 1935/2004)以及具体的材料类别规定(如塑料材料ec no 10/2011)。

　　步骤：

　　确定产品的欧盟要求：

　　确认食品接触材料类别，根据材料的不同(如塑料、陶瓷、金属等)，适用不同的法规。

　　需确保符合ec 1935/2004(所有食品接触材料的通用要求)和ec 10/2011(塑料材料的要求)，以及特定国家要求(如法国、德国等)。

　　材料符合性测试：

　　迁移测试：确定材料是否会释放有害物质到食品中，包括重金属、化学添加剂等。不同材料有不同的测试标准，通常包括总迁移量(sml)、特定迁移量(sml(t))和限制性迁移(olm)。

　　毒理学评估：对于涉及特殊添加剂的材料，可能需要提供毒理学数据，评估物质对健康的潜在危害。

　　编制符合性声明(doc)：

　　**符合性声明(declaration of compliance，doc)**是证明产品符合欧盟要求的重要文件，制造商或进口商需要确保材料符合欧盟规定，涵盖迁移测试、成分分析、毒理评估等结果。

　　声明应包含制造商名称、产品的详细说明、测试报告、符合标准的依据等信息。

　　ce标志与认证：

　　对于部分特定类型的食品接触材料，欧盟可能要求提供ce认证。ce标志意味着该材料符合欧盟的相关安全标准，可以在欧盟市场流通。

　　持续的符合性与监督：

　　认证后，制造商需定期进行产品合规性验证，特别是在生产工艺或材料发生变化时。

　　总结：

　　fda认证：主要通过食品接触物质通知(fcn)进行审查，确保材料不危害食品安全。

　　欧盟认证：需符合ec 1935/2004和ec 10/2011的相关规定，并进行迁移测试和提供符合性声明。

　　符合这两种标准能够帮助企业确保其食品接触材料在市场上的合法性和安全性。如果您计划进入这些市场，建议与专业认证机构合作，确保符合所有要求。