GB 9706.1-2020医用电气设备安全试验关键元器件清单有哪些

网电源部分元器件

其他网电源变压单元

8

○

如：开关电源、电源适配器（对于已取得认证的开关电源和电源适配器，其内部的元器件通常不需要单独提供资料）

用于电击防护措施的y1/y2电容

8.5

*gb/t 6346.14（iec 60384-14，idt）

/

供电网开关

8.11.1

*gb/t 15092.1（iec 61058-1，mod）中爬电距离及电气间隙

如：总电源开关、空气开关

网电源插头

8.11.3.1

*家用单相插头 gb/t 1002

或*家用三相插头 gb/t 1003

或*工业用插头插座耦合器 gb/t 11918.1（iec 60309-1，mod）和gb/t 11918.2（iec 60309-2，mod）

/

电源软电线

8.11.3.2

*普通耐磨橡胶护套软电线 gb/t 5013.1-2008（iec 60245-1:2003，idt）中附录a分类53

或*普通聚氯乙烯护套软电线 gb/t 5023.1-2008（iec 60227-1:2007，idt）中附录a分类53

/

器具耦合器

8.11.3.4

△gb/t 17465.1（iec 60320-1，mod）

如：设备电源输入插口、网电源连接器

网电源熔断器

8.11.5、15.5.1.3

△iec 60127系列（gb/t 9364系列，mod）

/

网电源变压器/隔离变压器

15.5

○

/

分离变压器

16.9.2.1d

△gb/t 19212.2（iec 61558-2-1，idt）

/

多位插座

16.9.2.1c

*gb/t 2099.1（iec 60884-1，mod）

/

网电源滤波器

17

○

/

跨接moop、mopp的安全元器件

符合gb 4943.1的moop用元器件（固体绝缘、爬电距离和电气间隙、保护接地连接）

8.5

*gb 4943.1-2011（iec60950-1:2005，mod）

如：互感器、光电耦合器、继电器、dc/dc转换器、交流接触器

至少提供一重防护措施的绝缘材料

8.9.1.7

△gb/t 4207（iec 60112，idt）中cti等级

/

其他关键元器件

未使用衬垫绝缘的绕组线

8.8.2、附录l

△iec 60851系列（gb/t 4074系列，idt）

如果设备中变压器使用的绕组线不是漆包线，而是采用多层压制绝缘或螺旋绕制的绝缘，若适用gb9706.1-2020中8.8.2条，则应符合该条的要求（附录l中试验）。对于已取得认证的开关电源和电源适配器，其内部变压器通常不需要单独提供资料。

阴极射线管

9.5.2

*gb 8898-2011（iec 60065:2005，mod）中第8章

或*gb 27701（iec 61965，idt）

/

压力容器与气压和液压部件

9.7

○

/

防火外壳内绝缘线

11.3

*iec 60695系列（gb/t 5169系列，idt）中fv-1评级

*或用pvc/tfe/ptfe/efp/聚氯丁烯或聚酰亚胺材料

或*ul 2556中vw-1评级

或*iec 60332-1-2

或*iec 60332-2-2

/

连接器、印刷电路板、安装在元器件上的绝缘材料

*gb/t 5169.16（iec 60695，idt）中fv-2评级

/

可转移的me设备非金属防火外壳

*gb/t 5169.16（iec 60695，idt）中fv-2评级

/

非移动的me设备非金属防火外壳

*gb/t 5169.16（iec 60695，idt）中fv-1评级

/

正温度系数装置（ptc）

15.4.2.1

*iec 60730-1:2010中15、17、j.15、j.17

/

有安全功能的热断路器或过流释放器

15.4.2.1

○

/

锂电池

15.4.3.4

*锂原电池 gb 8897.4（iec 60086-4，idt）

或*锂蓄电池 gb/t 28164（iec 62133，idt）

/

电热元件

13.2.8-10、13.2.13.3

○

/

电动机电容

13.2.9

△gb/t 3667.1（iec 60252-1，idt）

/

电机

13.2.13.2

○

/

me系统中患者环境外的设备

16.1

○

如：远程控制电脑

其他基本性能相关的元器件

4.8

○

如：基本性能的传感器

其他基本安全相关的元器件

4.8

○

如：报警单元