Product Information File (PIF)是将化妆品投放欧盟市场的Zui重要的法规要求

一、什么是pif？

product information file (pif) 是将化妆品投放欧盟市场的zui重要的法规要求之一。每款化妆品都需要有自己的 pif，其中包含有关产品的信息，例如 cpsr（化妆品安全报告）、产品描述、制造方法等，并且开放供监管机构检查。

根据化妆品法规 (ec) no. 1223/2009，当化妆品投放到欧盟市场时，产品负责人需要维护产品信息文件 (pif) 。自zui后一批产品投放市场之日起，pif 必须由负责人保存至少 10 年。如果产品发生任何变更，必须立即更新 pif。

二、pif包含什么内容？

1. 化妆品产品描述——描述内容在化妆品及其 pif 之间建立了明确的关系。它包括产品名称、产品配方、标识和代码、以及目标投放属地国语言产品名称。2. 产品安全报告——产品安全报告的目的是评估化妆品的安全性，它由两部分组成：part a – 包含进行安全评估所需的所有必要数据。例如，产品的微生物控制、毒理学特征等。part b – 包含基于安全评估的产品安全报告的结论。它包括负责人的参考资料、科学推理、安全评估结论、标签上显示的说明。3. 制造方法——包含化妆品的制造方法以及产品符合良好生产规范 (gmp) 的声明。4. 宣称效果的证明——包含可以支持化妆品产品功效宣传的证据。5. 与动物试验相关的数据——如果没有进行动物试验，应在 pif 中明确提及。否则，应在 pif 中声明以下数据：(1). 测试地点(2). 动物试验日期(3). 动物试验报告(4). 使用成分(5). 与动物试验相关的法律和理由

三、什么产品需要 pif ？

每一种属于化妆品定义并投放到欧盟市场的产品都需要 pif。

四、pif 的格式和语言要求

1. 可以以电子或任何其他（例如：纸质）格式保存2. pif 验证者应容易理解所包含的信息3. 应以pif所在国家语言保存4. 任何支持性文件，例如实验室报告、信件或出版物均应保留其书写时的原始语言pif 是化妆品进入欧盟市场的重要组成部分。若您有编制、翻译和提交 pif 的疑问，请咨询wiselink知汇。