申请医疗器械备案需提交的资料？　

第一类医疗器械备案需提交安全风险分析报告、产品技术要求、产品检验报告、临床评价资料、产品说明书及zui小销售单元标签设计样稿、生产制造信息、证明性文件、符合性声明等资料。