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医疗器械在网上卖需要办理什么证件?

发布时间: 2024-10-25
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网上销售医疗器械需要医疗器械经营许可证 。从事医疗器械网络销售的企业 , 申请人应当是依法取得医疗器械生产许可证、营业执照或者备案的实体医疗器械生产企业 , 销售条件符合《医疗器械监督管理条例》、《办法》要求的医疗器械上市许可持有人(即医疗器械注册人或者备案人) 。运营模式是通过自建网站(含网络客户端应用)或医疗器械网上交易服务第三方平台销售医疗器械 。资料:医疗器械网经营范围不得超出其生产经营许可或者备案的范围 。从事医疗器械网上销售的医疗器械批发企业 , 应当向符合条件的医疗器械企业或者用户销售 。从事医疗器械网络销售的医疗器械零售企业应当向个人消费者销售 。销售给消费者的医疗器械应当由消费者自行使用 , 其说明书应当符合医疗器械说明书和标签管理的相关规定 , 有安全使用的特别说明 。应当由医疗机构使用的医疗器械不能出售给个人 。参考资料:中国新闻网-医疗器械网络销售新规:第三方平台应履行六项义务 。

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