辅助生殖用液类产品,稳定性研究中是否需要进行鼠胚试验?
发布时间: 2024-10-08
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对于辅助生殖用液类产品,医疗器械注册人需对货架有效期内辅助生殖用液类产品的功能稳定性进行验证,因此对于可能接触卵子、合子或胚胎的辅助生殖用液类产品,建议考虑在货架有效期末进行鼠胚试验。
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- 深圳市迈振威医疗健康有限公司
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