2024年4月1日开始，射频美容仪将正式纳入Ⅲ类医疗器械管理

射频美容设备是指利用特定频率的射频电流或电场等电能作用于人体组织产生热效应，以实现治疗皮肤松弛、减轻皮肤皱纹、收缩毛孔、紧致/提拉皮肤组织，或者治疗痤疮、瘢痕、减少脂肪等作用的产品。复世认证注意到，根据国家药监局器审中心发布《射频美容设备注册审查指导原则》，从2024年4月1日开始，射频美容仪将正式纳入Ⅲ类医疗器械管理。

过往大量的家用射频美容仪产品都是按照“小家电”的市场标准进行管理，市场长期处于混乱状态。而据国家药监局规定，Ⅲ类医疗器械管理指植入人体用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。同时Ⅲ类医疗器械必须要开展人体临床试验，这大大提高了射频美容设备的市场准入壁垒。