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满足4003标准 药典玻璃瓶内应力测定仪

发布时间: 2024-08-02
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满足4003标准 药典玻璃瓶内应力测定仪


2024年2月,国家药典委发布了《4003 玻璃容器内应力测定法-第二次公示稿》,此标准预计将体现在2025版中国药典的药包材部分。该标准基于2015版ybb药包材标准ybb00内应力测定法修订而来,是国内较为完善的药包材玻璃容器内应力测定方法。

一、内应力的重要性

内应力是指物件因外因(如受力、湿度、温度变化等)变形时,内部各部分之间产生的相互作用力。当外部载荷消除后,这些应力仍可能残存于物体内部。内应力的存在会降低玻璃的机械强度,增加药品包装在生产、使用及储存过程中的破裂风险。因此,内应力的测定对于药用玻璃容器退火质量的控制至关重要。

二、测定原理

玻璃容器内应力的测定通常基于偏振光干涉原理。当玻璃存在内应力时,它会表现出各向异性,产生光的双折射现象。通过偏光应力仪测量双折射光程差,可以定量地表示产品内应力的大小。仪器配备的灵敏色片和1/4波片补偿方法,使得仪器能够根据偏振场中的干涉色序,定性和半定量地测量玻璃的光程差。

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