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第二类医疗器械经营备案凭证步骤申请流程和条件

发布时间: 2024-05-21
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办理二类医疗器械经营备案证的步骤如下:

提交备案申请。根据相关条例规定,从事第二类医疗器械经营的,经营企业应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案,填写第二类医疗器械经营备案表,并提交企业负责人、质量负责人身份证明、学历或职称证明复印件,以及企业库房地址的房屋产权证明文件及租赁协议等资料。如果是在网上进行申请,需要登录国家药品监督管理局网站,按照要求填写申请表并上传电子材料。

审查。提交材料之后,食品药品监督管理部门会当场对企业提交资料的完整性进行核对,申请材料齐全且符合法定形式,则接受备案资料,并发给企业第二类医疗器械经营备案凭证。如果材料不齐全或者不符合法定形式的,则会书面通知申请人,并说明理由。审查通过后,即可获得二类医疗器械经营备案证。


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