医用湿巾FDA查询网站
fda注册要求：
消毒产品生产商，需要满足fda的要求，进行fda otc注册，必须满足如下的条件：
- 非美国的工厂或品牌商。必须在美国有代表
- 申请人必须有邓白氏码
- 非美国的公司，必须提供进口商的信息，进口商需要有邓白氏码。】
备注：如果没有邓白氏码，我们也可以申请，周一为一周
fda otc注册的周期
fda otc注册的周期一般为一周，如果没有邓白氏码，再需要在此基础上增加一周。
———美国，由于法规完善，政府分工明确，对于不同的产品，管制的不同。对于消毒洗手液，在美国被划分为otc药品，归fda管辖。目前的消毒洗手液抗菌成分主要有：酒精、季铵盐（苯扎氯铵类）、次氯酸钠等
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国家药品验证号（ndc）是中国中药及otc非处方药通过fda认证的快捷申请形式。主要针对美国国家药典已有的药，无需做新药论证，只需提供必要的材料进行申请，但要求较严，必须达到美国fda的各项法规，包括印刷文字及包装。获得美国ndc的药品可在中西药房销售，这类药物在市场获利颇丰，且比申请国家新药（nda）花费的时间和成本大大减缩。中国具有药准字号的中药及otc非处方药产品皆可申报美国ndc，可以说是中药及otc非处方药进入美国的一条很好的途径。
什么是ndc及ndc系统？
ndc（national drug code国家药品验证号）是药品作为普通商品的识别符号，由美国fda定期编辑ndc系统索引，通过输入ndc号和注册信息作为进入药品注册列表系统（drug registration and listing system,drls）数据库的程序，它包括了所有的处方药和部分经筛选的非处方药及胰岛类药品。按美国联邦法规第21卷下第510条规定，所列的每一种药品的ndc有10个数字，由三部分组成，即厂家号、产品号和包装型号。第一部分为厂家号由fda提供，厂家即指生产或销售药品的厂家。第二部分为产品号；标志产品的特性、剂型、配置。第三部分为包装代码。第二、三部分的标号由厂家提供。ndc号的结构由以下其中一种形式构成，即4－4－2、5－3－2或5－4－1，例如：62684－010－10即5－3－2的形式。
联系国内专业的fda机构，速度快 价格优 .欧华检测是一家专业专注美国fda 检测、注册认证机构，拥有先进设备及完善管理，可以进行食品、化妆品、辐射类、医疗 otc药品产品 的验证，在美国有专人负责与fda相关部门进行沟通。完整专业的服务链，fda绿色通道，保证了注册/认证的高效率。
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