【全球认证】筋膜枪、洗牙器、部分按摩椅产品出口日本一定要按照​医疗器械来注册吗？

一、筋膜枪、洗牙器、部分按摩椅产品出口日本一定要按照医疗器械来注册吗？

答案：不需要。可以通过产品日本注册合规化这一系列的申请和操作，实现上述产品按照非医疗器械产品来进行注册,可以极大的减少注册费用和时间，降低制造商或公司的成本。

二、什么是产品日本注册合规化？

产品注册合规化是指，通过一系列的申请和操作，将介于医疗器械和非医疗器械之间的产品规避为非医疗器械，即日本所说的杂货类产品。通常需要做合规化的产品有，例如筋膜枪、洗牙器、部分按摩仪等。

三、产品日本注册合规化的优势

产品注册合规化有利于产品制造商或公司减少产品日本注册的费用和时间，在节省成本的同时还能极大的提升产品制造商或公司的市场竞争力。

四、产品日本注册合规化流程

1. 检查说明书和包装标签

2. 就医药适用性问题咨询行政机构

3. 编写并提交与行政机构的咨询结果报告

五、产品日本注册合规化时间

预计2-3个月

如果您有产品日本注册合规化的疑问或需求，欢迎咨询wiselink知汇！

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