北京二类医疗器械备案及网络销售备案

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1.已办理营业执照，并有相应经营范围；

2.具有与经营范围相适应的经营、贮存场所；

3.具有相关学历或职称的质量负责人；

4.具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度；

5.具备与经营的医疗器械相适应的指导、技术培训和售后服务的能力。