详细讲解医疗器械冷库要求标准规范有哪些?
发布时间: 2024-04-18
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第三类冷藏医疗器械产品:《医疗器械经营许可证》对冷藏的要求是什么?
医疗器械定点冷库应具备哪些条件?
医疗器械营业执照对冷库的要求如下:(6840体外诊断试剂现在众所周知)
1、冷库应配备自动监测、控制、显示、记录温度条件和自动报警设备。
2.应设置用于储存诊断试剂的冷库,其体积应与操作规模相适应,但不得少于20立方米。
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