防疫物资青岛出口药监批准海关验放货运代理

现在做口罩还来得及吗？

首先我们来看一下，现在想做口罩出口的企业，应该具备怎样的资质：

　　医用口罩属于第二类医疗器械，所以出口口罩需要医疗器械经营许可。符合条件的企业可以走出口报关，另外我们做口罩外发的话不能只考虑国内的限制，更要考虑目的地的要求和限制。

　　比如美国，就需要fda的认证（fda是食品药品监督管理局（food and drug administration）的简称。fda由美国国会即联邦政府授权，是专门从事食品与药品管理的执法机关，也是一个由医生、律师、微生物学家、化学家和统计学家等专业人士组成的致力于保护、促进和提高国民健康的政府卫生管制的监控机构。），欧洲需要有产品的ce认证（ce标志是安全合格标志而非质量合格标志。是构成欧洲指令核心的"主要要求"），如果想在亚马逊销售也需要销售站点的口罩类目做分类的审核，国内要具备二类医疗器械销售备案许可。具备以上，才能满足口罩的运输和销售。

海关凭药品监督管理部门批准的医疗器械产品注册证书验放。

据了解，目前，我国出口产品已取得医疗器械产品注册证书的企业数量如下：

国家药监局新型冠状病毒检测试剂注册信息（共23家）

国家及省级药监部门国产呼吸机注册信息（共62家）

省级药监部门医用防护服注册信息（共301家）

省级药监部门医用防护口罩注册信息（共150家）

省级药监部门医用外科口罩注册信息（共523家）

省级药监部门一次性使用医用口罩注册信息（共752家）

省级药监部门红外体温计（含耳温计、额温枪）注册信息（共236家）

我司海运进出口还可到达的部分偏点港口：

汤斯维尔（澳大利亚） townsgan

尤兰根（澳大利亚） urangan

乌塞勒斯卢普（澳大利亚） useless loop

沃拉鲁（澳大利亚） wallaroo

韦帕（澳大利亚） weipa

西港（澳大利亚） western port

怀阿拉（澳大利亚） whyalla

温德姆（澳大利亚） wyndham

杨巴（澳大利亚） yamba

扬皮桑德（澳大利亚） yampi sound

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