什么情况下需要办理辐射安全许可证

什么情况下需要办理辐射安全许可证

辐射安全许可证办理条件

1)使用射线装置：一般指医疗机构，如口腔诊所、口腔门诊部、综合门诊部。使用的产品包括牙片机、牙科ct机、x光机等。

2)销售射线装置：一般指医疗器械经营企业，销售第二类、第三类放射类医疗器械。

3)生产射线装置：一般指医疗器械生产企业，生产如x光机、ct机等第二类、第三类医疗器械。

申请辐射安全许可证时，需要配备相应的条件，如下：

1、医疗机构需要配备：放射类医疗器械、铅房、防辐射服、辐射工作人员等。

2、经营企业需要配备：经营场地、医疗器械经营许可证、医疗器械经营备案证、辐射岗位工作人员等。

3、生产企业需要配备：生产场地、检验用铅房、防辐射服、辐射工作人员等。

辐射安全许可证办理流程

辐射安全许可证办理流程如下：

1）办理执照：办理《营业执照》、《医疗器械经营许可证》等证件。

2）人员配备：指定符合要求的辐射工作人员（诊所一般为医师）。

3）人员体检：辐射工作人员需要在有资质的医院做辐射工作人员岗前体检（电离辐射类职业健康体检），取得体检报告。辐射工作体检报告书（里面内容为结果：该辐射工作人员可从事辐射工作）。

4）人员考试：辐射工作人员需要通过“辐射安全和防护专业知识考试”，考试由发证机关统一拟定考卷，考试合格方可进行申报。

5）材料申报：编制申报资料，提交至生态环境局进行申报。

7）现场检查：审批单位将视情况，择机对申请单位进行现场核查。

申报材料

（一）营业执照；

（二）辐射工作人员证明文件；

  包括身份证、体检报告、考试资料。

（三）辐射安全许可证申请表；

（四）环境影响评价文件；

（五）按照法律法规要求提供的其他相关材料。

  如操作规程、岗位职责、辐射防护措施、台账管理制度、培训计划和监测方案，应急预案等。