郑州康宜健医疗负责人参加了医疗器械上市许可持有人不良事件关键技术研习班

为进一步落实《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》，帮助和指导持有人准确把握新形势下医疗器械不良事件监测工作要求，提升持有人监测能力，更好地落实医疗器械上市许可持有人直报制度，国家药品不良反应监测中心定于2019年9月17日-19日在浙江省杭州市举办医疗器械上市许可持有人不良事件关键技术研习班。

郑州康宜健医疗器械有限责任公司不良事件监测工作部门负责人参加了本次研习班

　　一、主要内容

《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》解读、持有人不良事件监测体系建立健全关键要点解析、医疗器械个例报告调查评价要点及案例分享、定期风险评价报告撰写要点及案例分享、国家医疗器械不良事件监测信息系统功能及操作使用等相关内容。

二、举办单位

　　（一）主办单位：国家药品不良反应监测中心。

　　（二）承办单位：浙江省医疗器械不良事件监测和安全研究中心。

　　三、时间和地点

　　（一）培训时间

　　2019年9月17日-19日，16日下午13：00开始报到。

　　（二）培训地点

浙江省杭州市第一世界大酒店（浙江省杭州市萧山区风情大道2555号），酒店总机：0571- 83866888。

四、参加人员

　　医疗器械生产企业不良事件监测工作部门负责人及专业技术人员；各级医疗器械监管及不良事件监测机构人员；医疗机构、合同研究组织（cro）等从事医疗器械不良事件监测工作的相关人员；负责医疗器械不良事件监测电子数据库设置和服务人员；医疗器械研发管理及决策人员；热爱和专注医疗器械不良事件监测的各界人士。培训结束后，国家药品不良反应监测中心将授予培训证书。