二类医疗器械备案凭证办理，这些条件您都具备吗？

在当今社会中，医疗器械的存在发挥着必不可少的作用，国家对医疗器械企业管理要求比较严格

一、办理对象：

具备第二类医疗器械经营备案申请条件的企业，持有《第二类医疗器械经营备案凭证》的企业

二、所需申请材料：

1、第二类医疗器械经营备案表

2、营业执照和组织机构代码复印件

3、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件

4、组织机构与部门设置说明

5、经营范围、经营方式说明

6、经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或房屋租赁出具的凭证复印件

7、经营设施、设备目录

8、经营质量管理制度、工作程序等文件目录

9、经办人授权证明