抗菌剂EPA注册认证流程及注意事项

越来越多消毒，空气杀菌设备以及灭虫类电器设备加速出口美国；但近不少企业在货物进入美国海关的时候被要求提供epa。

美国fifra联邦农药、法案1996年制定，并被收录于美国法典u.s.c第7章第136节。所有在美国销售或者出口到美国的杀虫剂，消毒，虫鸟驱杀设备以及空气杀菌净化设备，必须在美国环保署epa进行注册。

杀虫产品例如有农药杀虫剂，除草剂，剂等；这些产品需要按照fifra方案进行企业注册以及产品注册。

而受fifra管控，出口到美国的及消毒，空气杀菌净化设备以及灭虫电器设备在该方案里属于装置设备(regulated device)，这些产品的制造商也需要在epa完成企业注册，获取epa确立号（establishment number），并提供首次出口报告以及后续年度报告。下面主要介绍fifra关于设备装置类的epa注册要求：

装置（device）必须满足fifra法案的要求：

1.regulated devices管控的装置产品如：

臭氧消毒器，紫外线消毒灯，uv水质过滤器，uv空气过滤器，uv灭蚊灯，超声驱虫设备，uv消毒器，高频驱鸟器，电子驱鼠器等

2.establishment registration制造商确立注册：

根据fifra法案的要求，这些受管控装置的制造商必须通过epa获取公司号，取得制造商注册确立号（establishment number）。如果含有活性成分的产品，必须进行产品的注册，取得epa注册号

3.出口报告（report）递交：

获取epa 颁发的制造商注册确立号（establishment number）后， 必须在30天内完成首次出口报告(initial report), 并且后续每年必须要在在3月1日前递交epa年度报告。

此外，这些管控的装置设备还需要满足法案fifra以及联邦法规40 cfr part 156定义的标签以及产品信息要求, 如：

说明书对产品的性能必须进行严谨正确的宣称，不能使用任何可能误导或欺骗性质的语句；

标签必须要有epa 制造商确立号；

产品包装需要满足fifra section 25(c)(3)的要求

产品必须有相关的警告语等。

超越检测技术epa 认证申请流程

1、epa 认证咨询：可以以电话、传真、电子邮件等任一方式，提出初步的申请意向（如：哪几类产品、申请何种认证、 具体的型号及规格、产品样本及描述等）。工程师根据产品的大致情况，建议的认证方案，并估算相关费用。

2、申请制造商代码（根据厂商提供的资料）；

3、厂商根据要求提供样品；

4、认证机构对申请的产品进行测试；

5、根据测试结果，初审合格后，将向epa提交正式书面申请；

6、epa管理部门接受申请；

7、epa对提交的材料进行严格审查，相关部门会及时在审阅过程提供反馈意见；

8、若 epa对资料有疑问，对测试结果质疑，epa可能会要求做必要的验证测试。发生这样情况，会延长审核时间；

9、若审核顺利，资料和数据均符合要求，则epa会备案，同时颁发合格证。

1.   epa注册是检测项目还是认证项目？

答：epa 是美国环境保护署（u.s environmental protection agency）的英文缩写。它的主要任务是保护人类健康和自然环境，总部设在华盛。epa直接由，自1970年以来的30多年里，epa一直在为给全美人民创造一个整洁的健康环境而努力。epa是一个项目的概念，不是单纯的测试或者认证项目。需要根据产品性质制定方案。

2.   epa注册涉及到的产品范围有哪些？

答：1、农用、工业用的各类汽油机、柴油机等动力设备，如割草机、挖土机等设备；

2、升降机、发电机组；

3、、海运、军事等设备；

4、公路的交通工具，如汽车、摩托车等；

5、气体、水处理设备；

6、饮用水、农药等的控制。

3.   epa注册具体流程？

答：主要分为以下几种方案：

1.   简单产品类，不利用化学品发挥作用的产品：不会涉及到任何测试，但是需要将工厂信息，公司信息，产品基本信息进行登记备案，且每年需要递交年度生产报告。

2.   化学品类：需要提交化学品的毒理性测试，能效数据，环境影响数据等一些列资料。如果该化学品之前有厂家注册过，则可以引用之前提交的数据，但需要支付费用购买。如果是一个新产品，之前epa系统没有相关数据备案，则需要测试，测试所产生的费用十分高，一般是17600美金起步，高的甚至达到80-100万美金（比如纳米类材料）。

3.   发动机类：这类产品需要对发动机进行排放测试，该排放测试必须是epa认可的符合glp规范的实验室操作，测试成本很高，一般是6-7w人民币，大型功率的发动机远远不够。测试通过之后，需要将测试报告和申请资料一起递交到epa申请注册。

4.   epa注册有效期是多久？

答：epa注册没有明确的有效期，每年按时递交年度生产报告，所授权的美国代理人一直合法有效，那么epa注册则一直有效。

5.   epa注册厂家可以自己申请吗？

答：epa注册必须是美国当地居民或者公司进行申请，针对美国以外的一切公司，都不能直接申请。所以像我们的厂家申请，则必须委托美国代理人进行。美国代理人必须是在美国有居住权的个人或者epa授权的代理公司。

6.   epa注册通过之后，是否有证书？

答： 简单产品类，不利用化学品发挥作用的产品：没有证书。但是公司和工厂信息登记之后，也就是获得公司号和工厂号之后，epa会发放一个通知函。针对化学品类或者发动机类，有证书。