一次性使用无菌针灸针申请巴西ANVISA认证必须审厂吗？

在申请巴西anvisa认证过程中，对生产工厂进行现场审查（也称为"审厂"）通常是可能的，尤其是对于医疗器械类产品，包括一次性使用无菌针灸针。然而，是否必须进行审厂取决于多种因素，包括产品的风险等级、工厂的质量管理体系以及anvisa的政策和要求。

对于一些医疗器械产品，特别是高风险或复杂的产品，anvisa可能会要求进行现场审查，以验证工厂的设施、生产流程和质量管理体系是否符合认证要求。审查人员会对工厂进行检查，以确保产品的质量和安全性。

然而，一些低风险或相对简单的产品可能不需要进行现场审查，而是通过文件审查来进行认证。这将取决于产品的风险评估以及anvisa的政策。

因此，如果你计划申请巴西anvisa认证，建议你与anvisa或者专业的法律和咨询机构联系，以了解关于审厂是否必要以及具体申请过程的新和准确信息。审厂要求和政策可能会根据时间和产品类别发生变化，因此获得新信息是非常重要的。