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中医药申请中成药健字号、消字号、食字号批文批号认证备案流程详解

发布时间: 2023-08-03

中医药申请中成药批号流程详解,让你轻松申请!

一、准备材料

申请中成药批号需要准备以下材料:

1. 《中成药批准文号申请表》

2. 中成药批准文号申请人的营业执照副本复印件;

3. 中成药批准文号申请人身份证复印件;

4. 中成药批准文号申请人的生产许可证副本复印件;

二、流程及注意事项

1. 填写《中成药批准文号申请表》并加盖公章;

2. 提交申请材料至相关审批部门,不同产品需要受理的手续也有不同,zui好咨询相关代办注册人员。

3. 监管部门对申请材料进行审查,如材料不齐全或不符合要求,将会要求补充或者修改;

4. 审查通过后,组织专家进行现场审核;(现在很多都是简政放权,企业责任制,无纸化办公,需要申请者填写申请材料,在国家质检官网平台进行公示)

注意事项:

1. 中成药批准文号一般在30个工作日内办理完成;

2. 申请人必须具备相应的资质和生产条件;

3. 申请人应严格按照药品生产质量管理规范进行生产。

三、结尾

申请中成药批号虽然有一定的要求和流程,但是只要准备齐全,按照规定进行操作,就可以很轻松地办理完成。同时,申请中成药批号也是保证中成药品质安全和可靠性的重要措施,对于保障人民群众的身体健康有着重要意义。

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①食字号(中药片,压片糖果,中药颗粒,袋泡茶,保健茶,固体饮料,膏等)
②健字号(膏药,膏药贴,鼻炎药,中药包,喷剂,药酒,保健粉等)
③消字号(烧伤膏,抑菌液,牛皮癣液,鼻炎粉,牙痛粉等)
④妆字号(中药面膜、祛斑祛痘,养发,生发产品等);
oem贴牌代加工,承接建厂房,生产许可证认证


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