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重庆南岸区医疗器械办理许可证c

发布时间: 2023-07-07

重庆南岸区医疗器械办理许可证

进入医疗器械行业,想要销售医疗器械,就要办理医疗器械经营许可证,不管您是想销售二类还是三类,首先要具备以下条件:

1.要具备医疗器械相关的技术人员和管理人员。

2.其次需要有经营场地(方便管理员工以及销售的产品,从而降低产品出现问题的危险,有经营场地也是正规经营和高效创业的保证)。

3.要以公司为主体销售经营医疗器械(国家不允许个人或者个体工商户销售医疗器械)。

只有具备以上几点,才具备了初步申请医疗器械经营许可证的条件,要知道没有《医疗器械经营许可证》就经营此类活动是违法行为,更不利于公司产品宣传以及销售,尤其是没有许可证就没有进行网络销售的资格,更入住不了其他电商平台,也就不要想从中获取利润了。


一、企业名称核验

办理时间:3-5个工作日(材料齐全,名称重复则延长)


二、申请医疗器械经营许可证

办理时间:材料完成验收后25个工作日。


三、工商登记

加工时间:材料完成后7个工作日。

生产成本:以注册资本为准。


医疗器械经营许可所需材料:

1、相关医学专 业毕业的大专以上文凭产品质量监督检测人员,人数为3个以上;

2、质量监督检测人员的身份证、资格证和毕业证复印件、工作简历;

3、企业营业执照及医疗器械生产企业许可证;

4、医疗器械的注册证、医疗器械的注册登记表;

5、销售授权书(进行医疗器械销售的企业)。

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