FDA激光办理申请需要FDA 21CFR报告吗

fda激光办理申请需要fda 21cfr报告吗

激光产品出口美国需要办理激光fda注册/认证，顺检第三方检测机构是美国fda授权第三方实验室可以代办理激光fda认证服务，办理激光fda认证多少钱？fda检测和注册的产品大概可以分为这几种：医疗器械,、药品、食品、化妆品、激光类产品和与食品接触材料测试(即食品级测试)。fda注册不同类别的产品，做fda注册费用都是不一样的。普通机构fda注册/认证大概2000-3000元左右

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以激光器产品类别为例子，电脑光驱是中国的关键出口商品，必须合乎fda政策法规，而且包括电脑光驱的商品也包含于标准中。就电脑光驱来讲，fda依据辐射强度把它分成四类。顾客所使用的电脑光驱中涉及到的激光发生器一般归属于第一类（1类），危险因素比较小。在美国市场销售第一类光盘驱动器以前，领域要遵守下列fda政策法规：
1，自身产品检测报告表；
2，产品注册；
3，测试标准；
4，产品报告（productreports）；
5，年报；
6，测试记录；
7，有关纪录；
8，警示标志的需求；