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安全激光认证FDA注册在哪里使用

发布时间: 2023-06-19

安全激光认证fda注册在哪里使用

目前,做激光类产品的厂家和贸易商很多,*近一段时间,问到fda注册的客户也比较多,产品包括激光打标机,光纤激光打标机,切割机,雕刻机等等大型机器的fda注册。下面小编就和大家介绍一下这个这类激光设备fda注册所需的资料及申请流程。

安全激光认证fda注册在哪里使用

申请办理期限一般为1-2周,


中检联标专注于fda验证很多年,食品类、护肤品、医疗机械、激光器、药物等可以快速办理,给予一站式办理服务项目,助推企业商品直接进入国外市场,周期时间快,价钱确实,快速办理。 

安全激光认证fda注册在哪里使用

fda认证资料准备
(a)产品的名称:提供产品的全称;
(b)产品型号:详列所有需要进行实验的产品型号、品种或分类号等;
(c)产品预定的用途:例如:家庭、办公室、工厂、煤矿、船舶等;
(d)零件表:详列组成产品的零部仵及型号(分类号)、额定值、制造厂家的名称,对于绝缘材料,请提供原材料名称。
(e)电性能:对于电子电器类产品,提供电原理图(线路图)、电性能表;
(f)结构图:对于大多数产品,需提供产品的结构图或爆炸图、配料表等;
(g)产品的照片、使用说明、安全等项或安装说明等。如样品不允许拆坏需提供激光头图片。
fda认证流程
1.提交申请表,样品及相关资料;
2.测试,出具报告;
3.递交至fda审核;
4.审核通过发号,发证。
激光器的安全级别分类:一般分为4级。
classⅠ:低输出激光(功率小于0.4mw)。基本不会对眼睛产生危害,可以保证设计上的安全,不必特别管理。
classⅡ:低输出的可视激光(功率0.4mw-1mw),通常1mw以下的激光,会导致晕眩无法思考,用闭合眼睛来保护,一般即可消除症状。不要直接在光束内观察,也不要用小于1mw的激光直接照射别人的眼睛,避免用远望设备观察classⅡ的激光。
classⅢ有Ⅲa和Ⅲb级:classⅢa级为可见光的连续激光,输出为1-5mw的激光束,避免用远望设备观察i激光,这样可能增大危险,同classⅡ一样,不要直接在光束内观察,也不要用classⅢa的激光直接照射别人的眼睛。
classⅢb级为5-500mw的连续激光,直接在光束内观察有危险,也不要用classⅢb的激光直接照射别人的眼睛,这样危险会更大。classⅣ级为高输出连续激光(大于500mw),高过第三级,有火灾的危险,扩散反射也有危险,尤其值得注意。孩童请避免直接观看此类激光。
总结:classⅡ,classⅢa,classⅢb,classⅣ级别的产品有一定的危害性,请在指导和监护下使用,孩童得更加注意,请在家长或其它有监护能力的监护下使用。目前,做激光类产品的厂家和贸易商很多,*近一段时间,问到fda注册的客户也比较多,产品包括激光打标机,光纤激光打标机,切割机,雕刻机等等大型机器的fda注册。下面小编就和大家介绍一下这个这类激光设备fda注册所需的资料及申请流程。
fda认证资料准备
(a)产品的名称:提供产品的全称;
(b)产品型号:详列所有需要进行实验的产品型号、品种或分类号等;
(c)产品预定的用途:例如:家庭、办公室、工厂、煤矿、船舶等;
(d)零件表:详列组成产品的零部仵及型号(分类号)、额定值、制造厂家的名称,对于绝缘材料,请提供原材料名称。
(e)电性能:对于电子电器类产品,提供电原理图(线路图)、电性能表;
(f)结构图:对于大多数产品,需提供产品的结构图或爆炸图、配料表等;
(g)产品的照片、使用说明、安全等项或安装说明等。如样品不允许拆坏需提供激光头图片。
fda认证流程
1.提交申请表,样品及相关资料;
2.测试,出具报告;
3.递交至fda审核;
4.审核通过发号,发证。
激光器的安全级别分类:一般分为4级。
classⅠ:低输出激光(功率小于0.4mw)。基本不会对眼睛产生危害,可以保证设计上的安全,不必特别管理。
classⅡ:低输出的可视激光(功率0.4mw-1mw),通常1mw以下的激光,会导致晕眩无法思考,用闭合眼睛来保护,一般即可消除症状。不要直接在光束内观察,也不要用小于1mw的激光直接照射别人的眼睛,避免用远望设备观察classⅡ的激光。
classⅢ有Ⅲa和Ⅲb级:classⅢa级为可见光的连续激光,输出为1-5mw的激光束,避免用远望设备观察i激光,这样可能增大危险,同classⅡ一样,不要直接在光束内观察,也不要用classⅢa的激光直接照射别人的眼睛。
classⅢb级为5-500mw的连续激光,直接在光束内观察有危险,也不要用classⅢb的激光直接照射别人的眼睛,这样危险会更大。classⅣ级为高输出连续激光(大于500mw),高过第三级,有火灾的危险,扩散反射也有危险,尤其值得注意。孩童请避免直接观看此类激光。
总结:classⅡ,classⅢa,classⅢb,classⅣ级别的产品有一定的危害性,请在指导和监护下使用,孩童得更加注意,请在家长或其它有监护能力的监护下使用。

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