美国EPA注册常见问题详细解析

epa是什么？epa是美国环境保护署(environment protection agency)的简称，是美国联邦政府机构。epa对影响环境的产品进行管制，如发动机、农药、农药装置、复合木制品等。epa是保护人类健康、保护自然环境所执法监督对空气污染，水资源保护，土地污染等自然环境保护。epa 需要根据产品性质制定方案（水，空气，土地，化学制品，有毒物质，农药，能效）等产品，满足 epa 方案的产品才获得在美国市场销售的权力。

什么是epa注册(认证)

epa认证是一个广泛的概念，不同的产品类型执行不同的epa法案。如复合木制品需要符合epa 《有毒物质控制法》( tcsa, toxic substances control act ); 油气、煤炭等需要符合epa《能源政策法案》（energy policy act）;食品农药残留需要满足《联邦食品，药品和化妆品法案》(ffdca, federal food, drug, and cosmetic act )。

本文主要介绍《联邦杀虫，杀菌和灭鼠法案》(fifra, federal insecticide, fungicide, and rodenticide act)，该法案规定了联邦对农药的分配，销售和使用进行监管。在美国分销或销售的所有农药都必须由epa注册（许可）

fifra注册

fifra注册即申请人向epa提交农药产品和/或农药装置的注册请求。

如何确定我的产品在fifra管控范围内？

根据fifra法案，农药包含农药产品和农药装置

? 农药产品：指包含旨在消灭、驱赶、预防或减轻（减轻其严重性）有害生物的物质或物质混合物的产品；或用作植物调节剂、落叶剂或干燥剂的任何物质或混合物的产品; 或氮稳定剂。

如用作物体表面的消毒湿巾、杀虫剂，抗真菌剂，灭鼠剂，植物生长调节剂等

? 农药装置：指具有诱捕、击退、杀灭、减轻有害生物、杂草、霉菌、细菌、病毒等功能，并以物理方式工作（电、光、机械等），不含有预期为杀虫作用的物质或混合物的产品。

如臭氧消毒灯，声波驱虫器，灭蚊灯，uv空气净化器等

epa对农药产品和农药装置的监管区别

农药产品: 必须进行产品注册，获取epa注册号（epa reg. number）

农药装置: 不要求产品注册，但必须获得epa场所编号(epa establishment number)

农药装置epa注册流程

简单概括起来，农药装置的注册可以分为三个部分：1.申请公司号(company number); 2. 申请场所编号(establishment number)，又称商号、工厂号; 3. 初次年报提交。至此，初次注册已经完成，周期约2-3周。此外，每年3月1日之前还需要向epa提交上一年度的销售报告。

农药产品epa注册

产品注册需要先为产品的生产场所登记，获得公司号(company number)和生产场所编号(establishment number)，接下来可以正式进行产品注册(pesticide product registration)，获得产品注册编号(reg. number)之后，在投放州市场前还需要进行州登记。epa农药产品注册周期较长，需要半年到一年，个别类型的产品甚至长达两年。

产品注册是整个注册流程很重要、很复杂的一步。epa需要对产品的成分、用途等进行全面的评估，因此申请者需要向epa提交一系列的数据，包括残留数据、毒理数据、药效数据、理化数据、暴露相关数据、环境归趋数据等，以证明产品的安全性。