批号批件是什么，产品必须要有批号才能销售吗

目前市面上产品批号分两种，一种是备案制，一种是注册制，注册制的一般指药品类、器械类。

像国药准字、国食健字 、二三类器械手续这些都是注册制，这些申报流程会较为复杂，需要做临床，比较麻烦，而且也会有审批不下来的风险。另外对生产场地也有要求，国药的都要求是gmp车间，二三类器械都是要求无菌车间。申报时间2-3年。

另外一种就是省级备案制的批号，官方名称：执行标准号，目前这种审批形式去做的产品比较多，因为他申报流程简单，时间快，好通过，基本上提交材料2个礼拜左右就能下来批号，它是由专业的申报人员帮您写材料，然后需要您提供营业执照，产品说明书，身份证，这些资料去帮您起草标准，然后在国家规定的质检官网平台上进行公示，就得到了你想要的批号，就相当于一个人的身份证，每个人的身份证号都是不一样的，所以每个产品的执行标准也是不一样的，如果说一个产品想上市销售的话，需要先取得执行标准号，然后委托厂家帮您代加工生产，再用这个厂家一套厂家资质组成起来的，一个代表你有一个身份证明，另一个代表你是哪家的人是户口所以地的。这两样东西缺一不可，这样你就得到了产品上市销售的全套手续了。