外科手套办理美国FDA的周期要多久?
发布时间: 2023-05-18
外科手套办理美国fda的周期时间因多种因素而有所不同,包括所选择的申请类型、申请文件的准备程度、fda的工作负载以及可能出现的需补充材料和回应的时间。因此,无法提供一个具体的时间范围。
一般而言,较为简单的申请类型如510(k)预市通知可能需要几个月的时间来完成评审和许可过程。相比之下,pma(前期审查申请)的评审过程较为复杂,通常需要更长的时间,可能需要一年甚至更长时间。
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