宁波彩妆CPNP注册通报欧盟CPNP注册认证
从2013年7月11日开始,欧洲经济区 (eea)市场中销售的化妆品必须符合新颁布的欧盟化妆品法规(ec) no 1223/2009的要求,相比于之前的化妆品指令directive 76/768 eec,对化妆品的安全性提出了更加严格的要求,其中明确规定了产品必须完成化妆品安全报告(cosmetic product safety report,cpsr)以及化妆产品通报(cpnp,cosmetic products notification portal)后方能够在欧盟经济区上市销售,并且也需要提供符合新欧盟化妆品法规的pif报告(product information file),在*后一批产品投放市场后由责任人保存10年。
1.cpnp欧盟化妆品产品通报
欧盟化妆品法规(ec)no 1223/2009中规定化妆品必须进行cpnp通告后方能进入欧盟市场,以确保产品的安全性,并加强市场监控。
欧盟市场所有化妆品的统一通报制度。出现事故时,国家毒害管理中的工作人员能在几秒之 内从数据库中存储的信息中看到该成品的成分,主管机构也能容易地获取欧盟市场上所有化妆品的信息, 以实施市场监管。
2.cpsr化妆品安全报告
欧盟化妆品法规(ec no1223/2009)在2013年7月11日正式实施后,进入到欧盟市场的所有化妆品必 须提供产品安全报告(cpsr,cosmetic product safety report)。
cpsr报告包括a部分和b部分两部分内容:
a部分– 化妆品安全信息,包括:产品定量和定性组分、理化特性及稳定性、微生物质量、产品中的杂质、痕量物质及包装材料上的信息、正常和可预见用途、暴露于产品、暴露于成分、成分的毒性概况、产品的不良作用、其他;b部分– 化妆品安全评估,包括:安全评估师所提出关于产品为何安全以致可投放于市场的专家意见。
3.pif产品资料档案(pif报告)
欧盟化妆品法规(ec)no 1223/2009规定了欧盟境内销售的化妆品必须制定一套产品的资料档案 (product information file,pif),并随时供官方当局查询。
该资料档案包含产品、生产厂商和责任人的全部信息且须时时更新。
与目前的产品资料套装(pip)相似,将包括化妆品安全报告和一份gmp符合性声明。
根据现行指令76/768/eec已经通报的产品也需要提供符合新法规的pif。
在*后一批产品投放市场后由责任人保存10年。
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