上海二级医疗器械备案需要满足哪些条件

由我们代办上海二类医疗器械备案，所需要的人员和场地都可以由我们来提供，办理周期大概在2周左右，有需要代办的朋友，欢迎前来咨询我们

目前上海二类医疗器械备案，比较推荐的地区就是金山区了，金山区有着相当不错的企业扶持政策可以享受，地址费为一次性的。而且还会根据公司的经营情况，返一定比例的税

有需要代办上海二类医疗器械备案的朋友，欢迎拨打右边电话与我们咨询

备案二类医疗器械所需要的条件有：

1、公司营业执照和公章

需要公司经营范围上带有二类医疗器械，公司注册在哪个区，就只能在哪个区办理二类医疗器械备案

2、需要拥有符合标准的人员
至少有一名医学专业大专以上学历的人员任职质量管理人

3、需要拥有符合标准的场地

经营场地面积要大于50个平方，且经营场地要划分经营区和仓储区。
要有楼层平面图和地理位置图以及人员流动图，图纸上要表明各个设施的位置

如没有执照、人员和场地的，我们可以提供。
我们可以全程包办二类医疗器械，有需要的朋友欢迎前来咨询我们