北京-质量管理人员在医疗器械经营过程中有何作用

1、获取合规经营资质
质量管理人员是获取《第二类医疗器械经营备案凭证》或第三类《医疗器械经营许可证》的关键人物，必须符合所在地各项要求。

2、维建质量管理体系
医疗器械质量管理体系事关医疗器械产品质量，体系文件的编制与管理非常重要。
3、自查自纠合规经营
在日常经营过程中，开展自查自纠工作，确保质量管理体系正常运作。持续地发现问题并解决问题，避免被飞检时出现整改问题。