代办北京第二类医疗器械经营备案凭证.

医疗器械二 三类全包

医疗ii类iii类地址➕库房➕代办➕人员➕软件，

第三方库房+冷库

代办辐射安全许可证，代办互联网药品信息，代办医疗器械网络销售备案，

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一、医疗器械体外诊断试剂类《提供常温库、冷库》
二、医疗器械植入介入类《提供常温库》
三、医疗器械耗材辅料类《提供常温库》
四、医疗器械设备类《提供常温库》
以上均可提供医疗器械常温库、医疗器械冷库、医疗器械进销存管理软件、医疗器械申报材料、医疗器械验收材料、医疗器械相关培训、制度记录等等

企业质量管理机构或者质量管理人员应当履行以下职责：
　　（一）组织制订质量管理制度，指导、监督制度的执行，并对质量管理制度的执行情况进行检查、纠正和持续改进；
　　（二）负责收集与医疗器械经营相关的法律、法规等有关规定，实施动态管理；
　　（三）督促相关部门和岗位人员执行医疗器械的法规规章及本规范；
　　（四）负责对医疗器械供货者、产品、购货者资质的审核；
　　（五）负责不合格医疗器械的确认，对不合格医疗器械的处理过程实施监督；
　　（六）负责医疗器械质量投诉和质量事故的调查、处理及报告；
　　（七）组织验证、校准相关设施设备；
　　（八）组织医疗器械不良事件的收集与报告；
　　（九）负责医疗器械召回的管理；
　　（十）组织对受托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审核；
　　（十一）组织或者协助开展质量管理培训；
　　（十二）其他应当由质量管理机构或者质量管理人员履行的职责。