美容仪专标质检报告GB/T 36419检测项目要求

美容仪国内及国际的标准检测项目要求，深圳市中为检验技术有限公司是全国为数不多的美容仪专标授权实测的机构之一

一、概述

美容仪是一种根据人体生理机能进行调节改善身体和面部的机器，它按照功能来说有美白、嫩肤、祛斑、祛皱、脱毛、减肥等。美容医疗行业诞生于 20 世纪 90 年代，是基于医学、光学、电学、化学等领域上的拓展。体积由庞大的器械逐渐向中型、中小型发展，现如今小型、微型仪器已逐渐成为一种潮流。功能由单一的脱毛、美白等逐步发展到一机多用、功能越来越趋于完善，科学技术的发展以及在美容仪器上的应用使产品的功能越来越多样化，越来越精细。

二、作用与原理

按照美容仪的常见效用和作用原理，常见分类如下：
●电流、电脉冲仪器：采用微电流脉冲调制技术，对人体皮下组织肌肉、经络、穴位实施作用以达到紧肤、去皱、美容的目的。

●微震动仪器：采用机械震动，电压刺激方式，使人体肌肤收紧、增加自身弹性，增强皮肤细胞的新陈代谢。

●各色光照射仪器：运用各波段光对肌肤组织不同的作用机理，改善人体肌肤状况。

●升高体温的仪器：采用设备使人体体温升高，加速人体代谢、代表设备蜡溶机、红光照射仪等。

●微波仪器：利用微波可以渗透皮下深层组织，带动细胞收缩运动达到美容紧肤。

●真空吸附式仪器：设备用专用吸附工具，在人体皮肤上作用，把人体皮肤利用真空吸起，随着工具在身体上面的游走动作，达到挤压、按摩、运动的作用，可实现排毒、紧肤、增加组织细胞活力。

●激光疗法仪器：利用激光的热能，摧毁皮肤表皮细胞，主要应用在去斑、去痣、消除捂子、鞘子、瘊子等。

●超声波仪器：利用超声波高频震荡的特性，在人体肌肤作用，使肌肤产生高能量的运动，达到收缩肌肤的作用。

●水浴仪器：利用水流、水温、水与人的亲和力作用达到全身美容的目的。

●强光美容仪器：利用强光在皮肤表明产生瞬间高温，起到淡斑、去除红血丝的作用。

●磁场机理仪器：利用电磁场或者高能磁场，对人体作用达到美容效果。

●射频作用仪器：利用高频率震荡电流使皮肤受热，促进胶原蛋白合成，使皮肤收缩，达到去皱、收紧肌肤的效果。

●电子导入仪器：通过利用电子电流物理渗透导入作用，把相关美容试剂、药物导入皮肤内部，达到美容的效果。

●熏蒸美容仪器：分为冷态、热态方式，利用专用设备把美容试剂、药物等蒸发形成气态形式渗透到皮肤组织内，达到美容的效果。

●纯氧透入仪器：采用专用设备把氧气加到一定压力，作用在人体皮肤组织，增加细胞组织氧的摄入量。

二、管制规则

大部分家用美容仪在国际和国内的分类有一定差异，美国因为fda管理体制完善将大部分此类美容仪器归为医疗器械，国际上其他国家和国内大多美容仪器被归为家用类器具。国际和国内上对美容仪器的标准要求主要有：

国际方面：
●iec 60335-2-27 家用和类似用途电器. 安全性. 第2-27部分：紫外和红外辐射皮肤护理电器的特殊要求
●iec 60335-2-113 家用和类似用途电器. 安全性. 第2-113部分: 包含激光和强光源的美容和美容护理用具的特殊要求
●iec 60335-2-115 家用和类似用途电器. 安全性. 第2-115部分: 皮肤美容护理器具的特殊要求

国内方面：
●gb/t 36419 家用和类似用途皮肤美容器

gb/t 36419在安全要求中大多引用iec 60335-1（gb 4706.1）家用电器通用要求、iec 60335-2-23（gb 4706.15）皮肤毛发护理器具和iec 60335-2-113含强光源和激光美容仪器的要求。对于其他不含激光和强光源的美容仪器gb/t 36419中附录a特别增加了对应要求，器内容与iec 60335-2-115类似。

注：不能仅用iec 60335-1（gb 4706.1）家用电器通用要求、iec 60335-2-23（gb 4706.15）皮肤毛发护理器具这两个标准来评估美容仪器

关于我们

●标准专家：熟知美容仪器标准细节，能对美容仪器的标准要求标进行准确识别、判断和分析；
●实验室：拥有电气、光学、材料、可靠性等美容仪器检测相关的实验室，除了能覆盖家用部分条款要求外，能对美容仪器特殊要求的所有项目进行检测评估，可全项进行iec 60335-2-27、iec 60335-2-113、iec 60335-2-115、gb/t 36419检测。特殊要求包括但不限于：

●激光和强脉冲光类仪器的光学安全等级检测
●激光和强脉冲光性能指标检测
●射频和微电流类仪器人体安全电流检测
●电刺激类仪器安全结构检测
●彩光嫩肤类仪器光谱辐射安全检测
●美容仪器危险提示和自锁结构检测
●蒸发类仪器结构安全检测
●超声类仪器放射安全水平检测等
●国家认可：实验室拥有国内第三方资质认定和国际互认资质，出具报告国内外通行；
●过程准确：实验室严格按照iso 17025进行质量体系管理，检测过程严格把控；
●法规指导：熟知国际和国内美容仪器管制法规，除检测认证外可提供市场注入和监督检查的全方位支持服务；
●成功案例：团队从事检测技术开发10余年，测试、认证、市场准入成功案例数百个。在企业服务过程中更有介入研发阶段进行指导培训，全方位提升产品质量和竞争力，减小合规风险。