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海南药品经营许可证办理

发布时间: 2022-12-15

药品经营许可证办理条件 (包含连锁加盟药店)

人员:

(1) 只经营乙类非处方药的,至少配备一名执业医师(质量负责人)、如若涉及处方药等则zhi少提供两名执业医师 (质量负责人) 应有一年以上 (含一年)药品经营质量管理工作经验。多名采购员、营业员、验收员等 (相同岗位可由一人兼任、有医学、生物相关专 业或资格证。)

(2)执业药师应当在岗履职,在岗信息应当在营业场所显著位置进行公示 (至少包括姓名、执业注册证号及照片等),工作期间应当佩戴执业药师标志牌.

经营场所:

(1)非住宅用途性质、消防无要求,仓库不强求,面积60平以上;在超市等其他商业企业内设立必须具有独立区域,每超出150平,增加一名有执业药师资格或药师以上职称的药学技术人员。

(2)营业场所要设置与外界有效间隔的设施,并安装空调设备、药品储存、销售、陈列区(库、柜)应当配备有效调节及监测温湿度的设施设备,确保药品储存、销售、陈列温度符合药品包装、说明书规定,营业场所与药品储存、办公、生活辅助及其他区城分开。

设备要求:

(1)配置与经营范围、经营规模相适应并符合药品包装标示贮藏要求,用于存放和陈列药

品的设施设备(货架、柜台、阴凉柜、阴凉区、冷藏柜、冷藏箱等)(2)药品拆零销售的,应当配置符合拆零及卫生要求的调配丁具,包装用品.(3) 配置能够符合药品经营质量管理规范要求的计算机系统、销售凭证打印设备.相关制度:

(1) 保证经营药品质量的管理制度 (包含24项质量管理制度)(2)保证经营药品质量的操作规程(包含采购、验收、销售、处方审核、调配、核对、管理、储存和养护的操作规程(3)建立可追溯的质量管理记录(经第二类精神药品、医疗用毒性药品和罂粟壳的,应当设立特殊药品专用账册)为的,应当立即停止提供网络交易平台服务,停止展示药品相关信息。

所以,要想在进行网络销售药品的话需要办理两个证:《与联网药品信息服务资格证书》,《药品经营许可证》接下来解读一下深圳办理的药品销售资质要求及资料清单:

互联网药品信息服务资格证书

资料要求:

1、提供两名医药相关专 业人员的个人简历、毕业证、身份证、劳动合同;2、提供网站负责人相关专 业人员的个人简历、毕业证、身份证、劳动合同;3、接入协议以及接入商资质;

4、药品 gmp 证书;产品检验报告: 批准性证明文件 (无需对应网站上的药品):5、企业数字证书;

6、有与业务相适应的网站;(cp经营许可证)

7、要有互联网药品相关经营范围。


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