办理注册北京医疗器械条件、提供人员及库房办理

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　　一.注册器械公司的必要条件
　　1、具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员 质量管理人员应当具有国家认可的相关专业或者职称
　　2、具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所；
　　3、具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件，包括符合器械产品特性要求的储存设施、设备；4、必须建立健全产品质量管理制度，包括采购、采购检验、仓储、出库复核、质量跟踪制度和不良事件报告制度等；
　　5、办公室面积90平方米以上
器械是指直接或者间接用于的仪器、设备、、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件。
器械包括设备和医用耗材。 [5]
效用主要通过物理等方式获得，不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得，或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用。
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三类器械公司，二类器械，人员提供等
销售，药品等
随着我国事业的发展和部分设备的更新换代，*近几年，我国影像诊断设备的市场需求急剧增长，客观上推动了我国影像诊断设备行业的发展，在迅速发展的过程中，一些企业不断地成长壮大，形成了一定的竞争力，国内自主生产的医学影像诊断设备的市场占有率有所提高。
器械作为医药行业的一个重要组成部分，对于消费者来说，机构中机械的配置情况是仅次于医师配备的用来评判机构的标准。