食品FDA认证常见问题介绍

食品fda认证常见问题介绍，Ⅱ类器械产品（占46%左右），ii类产品为“上市前通知（pre-market notification）”产品，企业在进行工厂注册后还须递交510k申请（证明拟注册产品和fda以往批准过的产品在预期用途和技术特性上是等同的）并经过fda技术评审。注意：部分低风险的ii类器械是510k豁免，只需进行列名即可。fda评审通过后会签发一个510k通知信；
美国食品药品监督管理局实施安全监管范围很广，例如对于药的监管就涉及它的每一个方面，从药品测试、制造、标签规范、、市场营销、效用直到药品安全。对于化妆品的管理则限于标签规范和安全，该局对于大部分产品的监管行为是基于一系列公开的标准，同时辅以一定数量的仪器检查。
已知/合理的是知道合理的可能性并且已经包装/接收或存放食物。 fda可以为申请注册撤销令的注册人提供非正式的听证机会。除非fda和注册人同意在另一时间同意，否则听证会可能会在撤销令发布后尽快但不超过两个工作日举行。对于注册设施的撤销，任何人都不能从该设施进口或出口食品到美国，为进出口设施提供食品进入美国，也不能将设施中的食品引入该州的州际和州内企业。

fda作为联邦机构，不可以从事这种既当裁判又当运动员的事。fda只会对服务性的检测实验室的gmp质量进行认可，合格的颁发合格证书，但不会向公众“”，或推荐特定的一家或几家。
食品fda认证常见问题介绍，美国食品和管理局向进口商发出“拒绝入境”通知。这是向他们发出“抽样通知”的同一个人或公司。 “抽样通知”和“拘留和听证通知”的所有收件人都将收到“拒绝”通知。
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