血压仪英国UKCA认证要准备哪些资料？

血压仪是测量血压的仪器，也叫血压计。按测量血压的设计原理来区分主要有听诊法血压计和示波法血压计。听诊法也叫柯氏音法，是临床医学无创血压测量的金标准。听诊方式可分为人工听诊法和自动听诊法。水银血压计 （压力计）、弹簧表式血压计（压力表）就是早期的人工听诊法血压计，人工听诊法有数显血压计、光柱血压计、光显血压计、液晶血压计等；听诊法自动化的技术难度大。柯氏听诊法自动化将会是血压计发展的主要方向。自动听诊法血压计会让血压测量更方便更精准。

血压仪英国ukca认证办理流程如下：

1.确定适用的英国法规与标准

⒉自我验证产品符合性

3.确定是否需要英国公告机构进行合格评定

4.检测产品的符合性

5.保存所需的技术文档

6.产品粘贴ukca标志并签发ukca doc

血压仪英国ukca认证要准备哪些资料？

1、制造商（欧盟授权代表（欧盟授权代理）ar）的名称、地址，产品的名称、型号等；

2、产品使用说明书；

3、安全设计文件（包括关键结构图，即能反映爬申距离、间隙、绝缘层数和厚度的设计图）；

4、产品技术条件（或企业标准），建立技术资料；

5、产品电器原理图、方框图和线路图等；

6、关键元部件或原材料清单（请选用有欧洲认证标志的产品）；

7、测试报告(testing report）；

8、欧盟授权认证机构nb出具的相关证书（对于模式a以外的其它模式）；

9、产品在欧盟境内的注册证书（对于某些产品比如：class i医疗器械，普通ivd体外诊断医疗器械）；