纯化水和注射水有什么区别？

纯化水：水中的电解质几乎被完全去除，水中的不溶性胶体物质、微生物颗粒、溶解气体和有机物也被去除到很低的水平。纯净水是由符合饮用水标准的原水，通过蒸馏、离子交换、反渗透或其他合适的方法制成的医用水，不添加任何添加剂。可作为溶剂或实验用水，用于制备一般药物制剂，但不用于制备注射液。一般纯化水的剩余盐度应控制在0.1mg/l以下，在水温为25℃时，其电导率应为0.1μs/cm。

注射用水：水的纯度和纯化水差不多，但水和纯化水的主要区别是不含微生物和热原，是用纯化水蒸馏得到的。要求随时监控每个制备阶段，定期对注射用水的制备和输送设备进行清洗和消毒。一般应储存在80℃以上，保存在65℃或保存在4℃以下。请在准备后12小时内使用。根据中国药典，注射用水由纯化水蒸馏而成。应符合病原体热原实验的要求；注射用水必须在避免热原的条件下生产、储存和分配。usp中制备注射用水有两种方法，即蒸馏法和反渗透法。注射用水可作为制备注射液、滴眼液等灭菌制剂的溶剂或稀释剂；注射容器的清洁。注射用无菌水是指注射液生产工艺制备的无菌无热原的水。可以认为是一种准备。纯化水和注射用水的区别在于制水工艺。纯化水的制备工艺有多种选择，但各国药典对注射用水的制备工艺都有限制。比如美国药典明确规定注射用水的制备工艺只能是蒸馏和反渗透，而中国药典规定注射用水的生产工艺必须是蒸馏。这些都是各国根据自己的具体情况，保证注射用水质量的必要条件。

纯化水设备（系统）可选用反渗透，而注射用水系统则更多地使用蒸馏法，蒸馏水机往往是纯化水设备（系统）分配循环回路（用水回路）里的主要用水点。

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