医疗器械网络销售备案清单

　　拼多多卖二类医疗器械经营备案入驻类目要求？想在拼多多平台上开店卖口罩、体温计
、血压计、成人用品、医用面膜、冷敷凝胶等，都是需要办理二类医疗器械经营备案凭证的
，具体需要什么条件和资料往下看。
　　拼多多卖二类医疗器械经营备案
　　一、办理要求
　　1、申请办理的对象必须是符合第二类医疗器械经营备案的企业，也就是说公司或者个
人独资企业的营业执照，个体工商户是没有资格申请的。
　　2、具有和企业经营范围和经营规模相适应的质量管理人员。
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　　二、第二类医疗器械经营备案资料清单：
　　1、二类医疗器械经营备案申请表
　　2、企业营业执照复印件
　　3、法人、企业负责人身份证复印件，质量负责人身份证复印件、毕业证复印件
　　4、企业组织机构与部门设置说明
　　5、经营范围、经营方式说明
　　6、经营场所、库房地理位置图、平面图、产权证复印件、租房合同复印件。
　　7、设备设施目录
　　8、质量管理制度、工作程序目录
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　　三、医疗器械网络销售备案清单
　　1、医疗器械网络销售备案申请表
　　2、营业执照复印件
　　3、第二类医疗器械经营备案凭证复印件
　　4、医疗器械网络交易服务第三方平台备案凭证复印件

仅供参考