深圳某医疗器械有限公司与我司签订设备合同

3月20日，深圳某医疗器械有限公司与我司签订纯化水和注射用水设备合同，这是我司所签署的第50份医疗行业用水合同，反应出我司技术业务能力得到行业内的极大认可。

  该医疗器械有限公司主要经营一类医疗器械的销售及技术开发， 此次签订设备为0.5t/h纯化水和50l/h注射用水，经过多次沟通，并实地考察公司过往案例，该公司代表对我方提出的设计方案从技术和价格上都非常认可，双方顺利签订合同并计划于4月中旬安装设备。

  纯化水为饮用水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制备的制药用水。不含任何附加剂，其质量应符合二部纯化水项下的规定。纯化水可作为配制普通药物制剂用的溶剂或试验用水；可作为中药注射剂、滴眼剂等灭菌制剂所用药材的提取溶剂；口服、外用制剂配制用溶剂或稀释剂；非灭菌制剂用器具的精洗用水。也用作非灭菌制剂所用药材的提取溶剂。纯化水不得用于注射剂的配制与稀释。纯化水有多种制备方法，应严格监测各生产环节，防止微生物污染，确保使用点的水质。注射用水为纯化水经蒸馏所得的水，应符合细菌内毒素试验要求。注射用水必须在防止细菌内毒素产生的设计条件下生产、贮藏及分装。其质量应符合注射用水项下的规定。注射用水可作为配制注射剂、滴眼剂等的溶剂或稀释剂及容器的精洗。灭菌注射用水为注射用水按照注射剂生产工艺制备所得。不含任何添加剂。主要用于注射用灭菌粉末的溶剂或注射剂的稀释剂。其质量符合灭菌注射用水项下的规定。

  截至目前，我司所安装的50余套纯化水、注射用水和灭菌注射用水均顺利通过了gmp认证，在各医疗器械和制药公司生产制造车间发挥着不可或缺的作用。