NGK开发全球首款陶瓷膜LNP形成装置，贯通研发至量产

NGK株式会社宣布启动脂质纳米粒子（LNP）形成装置的开发。该装置采用公司独有的陶瓷膜技术，旨在实现从医药品研究开发到量产阶段均使用同一原理的制造技术，是全球首款此类设备。

LNP是包裹mRNA等成分、将其递送至细胞的纳米级脂质胶囊。新装置通过将含脂质的液体与含成分的溶液在陶瓷膜表面进行微细混合来形成LNP。药液沿膜表面流动时，脂液透过膜上无数微孔均匀供给，使两相液体在膜面致密混合，从而包封成分生成LNP。

该装置具备跨规模生产的一致性。传统LNP制造需在研发阶段使用微流路法，量产阶段切换为金属膜乳化法或T型三通法，易导致品质波动。新装置可通过调整有效膜面积与孔隙率适配不同液量，确保全周期混合原理一致。在与太阳控股株式会社的共同评价中，该装置在中规模生产下的形成性能优于金属膜乳化法。

装置能稳定产出粒径均一的LNP。由于LNP粒径直接影响体内作用与，NGK利用孔径均匀的陶瓷膜实现了高一致性产品。联合DDS战略农场株式会社的评估显示，在广泛制造条件下，其LNP的粒径特性与功能表现均与传统技术相当。

技术支持一次性使用并具备高耐药性。传统量产需清洗复用膜组件，成本高且耗时。陶瓷膜易于更换，支持单件使用模式，可简化工程、加快产品切换、降低交叉污染风险，并适应多品种生产。此外，陶瓷膜化学稳定性高，兼容多种溶剂，适合新药开发的多样化工艺条件。

此项开发隶属于NGK集团“New Value 1000”战略，计划于2030年通过新业务实现超千亿日元销售额。基于集团在生物与化工领域积累的膜技术经验，NGK于2025年度正式启动该技术攻关。LNP基药物市场预计将于2036财年达到480亿美元规模。未来，NGK将把该技术定位为支撑mRNA药物实用化的基础技术，推进与国内外制药企业、CDMO及研究机构的共同验证，并持续优化研发端性能与量产化技术。