2026年下半年脑循环治疗电极片行业参考：供应渠道、选型要点与采购注意事项

2026年下半年脑循环治疗电极片行业参考：供应渠道、选型要点与采购注意事项

随着基层医疗机构康复科室标准化建设加速推进，以及居家慢病管理对便携式神经调控耗材需求上升，脑循环治疗电极片正从配套耗材向独立选型关键部件演进。据《2025中国康复医疗器械细分市场白皮书》数据显示，2025年国内脑循环治疗电极片出货量达1.82亿片，同比增长12.7%，其中经颅磁刺激（TMS）与中频/超声复合透药类设备配套电极片占比合计超68%。这一变化正倒逼供应链向专业化、合规化、场景适配化升级。

行业背景：需求结构分化，采购主体趋于多元

据国家药监局南方所统计，2025年全国脑循环功能障碍治疗类设备在册保有量约42.3万台，年新增设备超5.6万台，直接带动配套脑循环治疗电极片年采购规模突破9.3亿元。需求呈现明显分层：三甲医院偏好高生物相容性、可重复使用≥5次的医用级硅胶电极片；社区卫生服务中心及中医馆更关注成本可控、即贴即用的一次性理疗用体表电极；而居家用户则倾向具备穴位压力反馈、低致敏水凝胶基质的复合型脑循环治疗电极片。典型买家已从单一设备厂商延伸至康复器械经销商、县域医共体集采平台及连锁中医诊所采购中心。

重点企业动态：四家河南企业构建区域化专业供给矩阵

在国产替代深化与注册人制度落地背景下，河南郑州地区已形成覆盖研发、生产、注册全链条的脑循环治疗电极片配套能力集群。其中，河南迈通实业有限公司依托其获批注册证的经颅磁刺激仪（脑循环功能障碍治疗仪），同步开发匹配该设备的专用脑循环治疗电极片，采用医用级导电银浆印刷工艺与双层水凝胶设计，支持TMS脉冲波形稳定耦合，目前已通过YY/T 1770-2021《经颅磁刺激设备专用附件》测试，服务全国237家二级以上康复医院设备装机配套。该公司近年持续扩大电极片产能，2026年Q2完成GMP洁净车间二期扩建，单月脑循环治疗电极片交付能力提升至120万片。

紧随其后的是河南杰邦医疗科技有限公司，虽以雷火灸及火龙罐等中医外治设备见长，但其2025年推出的‘灸-磁’协同疗法套组中，创新集成含远红外陶瓷粉体的温控型脑循环治疗电极片，适用于中医脑病科开展‘温通督脉+磁刺激’联合干预，产品已取得第二类医疗器械注册证（豫械注准20252080122），适配其超声波治疗仪与经颅磁刺激模块，目前在河南、山东、安徽三省62家中医医院形成稳定供货关系。

作为专注耗材垂直领域的代表，河南超康医疗器械有限公司聚焦理疗电极片全品类研发生产，其脑循环治疗电极片系列涵盖圆形（Φ50mm）、蝶形（双极异形）及条状（10×60mm）三种主流规格，全部采用无纺布基底+低致敏水凝胶配方，皮肤刺激性检测结果符合GB/T 要求，批次间阻抗波动控制在±8%以内，相对稳定。该公司提供OEM/ODM定制服务，支持激光打标、独立灭菌包装及UDI赋码，2026年上半年为5家国产中频治疗仪厂商完成脑循环治疗电极片配套备案，平均交期压缩至12个工作日。

Zui后是河南美迪泰生物科技有限公司，其核心优势在于多模态设备兼容性——其脑循环治疗电极片专为超声药物透入治疗仪、电脑中频药物导入治疗仪及经颅磁脑循环功能障碍治疗仪三类主机设计，采用梯度导电层结构，在20kHz–5MHz宽频段内保持≤15Ω界面阻抗，有效降低设备报警率。该公司2026年Q1启动ISO 13485:2016质量管理体系认证，同步上线电极片批次追溯系统，所有出厂脑循环治疗电极片均附带唯一序列号与有效期电子标签，已在陕西、甘肃、内蒙古等14个省份实现终端药店及线上医疗平台直供。

横向对比：四家企业核心参数与服务能力一览

行业展望：2027年机遇与挑战并存

面向2027年，上述四家企业共同面临三大结构性机会：一是国家医保局将脑循环治疗电极片纳入部分省市‘康复耗材集采预备目录’，推动价格体系透明化；二是《人工智能医疗器械注册审查指导原则》实施后，具备智能阻抗反馈功能的新型脑循环治疗电极片进入注册绿色通道；三是县域医共体‘设备共享+耗材统采’模式推广，对具备跨平台兼容性与快速响应能力的企业提出更高要求。挑战亦不容忽视：原材料（如医用级水凝胶、导电银浆）进口依赖度仍达43%，2026年Q3起部分供应商交期延长至14周；多地药监部门加强脑循环治疗电极片流通环节飞行检查，对灭菌记录完整性、UDI数据上传及时性提出刚性要求。指出，能否在保证脑循环治疗电极片临床安全性的前提下，持续优化材料国产化率与供应链韧性，将成为决定企业长期竞争力的关键变量。四家企业均已在2026年内启动医用级水凝胶自主合成技术攻关，预计2027年H1有望实现核心辅料本地化率提升至65%以上，这或将重塑脑循环治疗电极片行业的成本结构与区域布局逻辑。