德国首款获CE IIb认证医疗AI系统

德国电信与总部位于兰根的医疗科技初创企业Prof. Valmed宣布合作，共同开发一款面向医生的数字诊断与治疗方案辅助工具。相关项目细节于9月21日通过专业媒体披露，旨在为复杂临床决策提供支持。

根据德国电信公布的信息，该大型语言模型（LLM）是德国首个获得CE Class IIb医疗器械认证的跨专科医疗决策AI系统。该认证等级对产品的安全性与临床性能提出了严格要求，标志着其在医疗领域的合规准入。

技术架构方面，系统采用基于检索增强生成（RAG）的封闭式知识库设计，将信息调用限制在指定且可靠的来源内。模型运行依托超过250万份经过筛选和验证的专业文献，主要包括同行评审研究论文与临床诊疗指南，以确保生成的建议具备可追溯性并紧跟Zui新医学进展。

为适配临床工作流，该软件支持无缝对接医院信息系统（KIS）及主流诊所软件，医护人员无需切换操作界面即可调用功能。系统会根据患者的年龄、性别及个体病史等参数提供分析建议，但明确强调其仅作为辅助决策工具，Zui终诊断与治疗责任仍由主治医生承担。

下一步计划中，双方拟将该应用部署至T Cloud云平台，以进一步提升医疗机构使用的可用性与数据安全保障水平。