Wegovy口服片剂获欧盟批准，GLP 1肥胖治疗新增给药途径

自7月中旬起，GLP-1受体激动剂Wegovy（司美格鲁肽）在欧盟正式获批上市口服片剂。该制剂Zui高含25毫克司美格鲁肽，适用于伴有体重相关并发症的成年肥胖患者，奥地利市场的引入计划正在推进中。

在临床试验中，25毫克剂量的口服片剂使受试者平均减重约17%，约三分之一参与者体重下降幅度达到或超过20%。专家强调，片剂与原有注射笔并非竞争关系，而是互补的治疗选项。具体剂型的选择取决于药物疗效、个体耐受度、日常使用习惯及患者偏好。“口服片剂为对注射存在顾虑的患者提供了低门槛的入门选择”，副教授Yvonne Winhofer-Stöckl指出，但两者之间不存在自动转换的固定流程。

司美格鲁肽本身是一种多肽，口服后通常在胃部被大量降解。为此，该片剂采用了SNAC吸收促进剂技术。该成分能短暂提升药片周围的局部pH值，并协助司美格鲁肽透过胃黏膜吸收。由于作用具有局部性和时效性，为确保有效吸收，口服司美格鲁肽必须在空腹状态下仅用少量清水送服。研究未发现其与常用药物或口服避孕药存在临床相关的相互作用，但严格的服用条件仍是保证的关键。

除减重外，司美格鲁肽的临床应用边界正在不断拓展。在涉及逾1.7万名无糖尿病但患有心血管疾病的肥胖成人的大型SELECT研究中，该药物使心肌梗死、卒中及心血管死亡等严重心血管事件的风险降低约20%。目前，该成分还在代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）、肾脏疾病、多囊卵巢综合征（PCOS）、更年期症状、不孕症及酒精依赖等领域开展研究或已进入临床应用阶段。

GLP-1类药物的研发历程可追溯至20世纪90年代。研究人员于2002年启动长效司美格鲁肽的开发工作，该药物于2017年率先在美国获批用于减重，次年进入欧盟市场。在奥地利市场，相关产品线正持续扩充：除现有规格外，7.2毫克注射笔将于今年10月上市；Ozempic（奥赛默匹克）2毫克剂量版本则定于2026年9月起纳入医保报销范围。