如何办理湖北宜昌一类医疗器械产品备案和生产备案？

宜昌 一类产品备案如何办理？办理宜昌 一类医疗器械产品备案需要准备哪些资料？在湖北宜昌第一类医疗器械生产企业备案,对厂房及设备和人员需要满足哪些要求？找太平洋投资，全程包下证，解决人员和场地不满足等难题。

宜昌市一类医疗器械生产备案

一类二类三类医疗器械产品备案，产品注册证，医疗器械生产许可证，医疗器械生产备案
黄石市一类医疗器械产品备案

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十堰市医疗器械产品备案

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鄂州市一类医疗器械产品备案

荆门市一类医疗器械产品备案

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宜昌公司办理一类医疗器械生产备案需要准备的资料如下：

（1）生产备案表法人身份证复印件技术负责人

（2）生产负责人及质量负责人学

（3）历、职称证明及身份证明生产

（4）质量负责人等一览表

（5）厂房产权证明和租赁协议主要

（6）生产设备和检验设备

（7）目录质量手册和程序文件

（8）产品生产工艺流程图

（9）经办人授权书及身份证复印件--_----___--无法满足条件的企业无需担心，找太平洋集团，无地址无人员宝办理一类二类三类医疗器械，办理医疗器械备案证，医疗器械注册证，医疗器械生产资质。

宜昌公司申请一类医疗器械产品备案需要准备的资料如下：——以下资料如果企业无法提供，可找太平洋投资，提供全程代办服务，包下证！

一）产品风险分析资料；

（二）产品技术要求；

（三）产品检验报告；

（四）临床评价资料；

（五）产品说明书及标签样稿；

（六）与产品研制、生产有关的质量管理体系文件；

（七）执照，公章，授权书，符合性申明，承诺书

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