FTS为沙特达曼医疗器械制造商建设洁净室项目

嘉兴
FTS为沙特达曼医疗器械制造商建设洁净室项目

FTS Cleanrooms宣布将为位于沙特阿拉伯达曼的一家医疗器械制造商设计并建造一座面积达350平方米的洁净室设施。

该设施将按ISO 7与ISO 8标准进行分级,并专门设置符合ISO 9标准的CNC加工区域,以支持在受控环境条件下生产ELISA(酶联免疫吸附测定)及诊断试剂盒。

此类试剂盒的生产对温度、湿度及微粒浓度有严格控制要求,以确保各批次产品质量一致并满足监管合规标准。为此,该洁净室需从气流设计到Zui终验证进行专项工程定制。

FTS沙特阿拉伯办事处将全程参与该项目,协助确保相关工程符合当地监管审批要求。

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