医疗产品CE注册准备资料

ce标志负责

制造商或其代理商，或欧盟成员国的进口商必须对ce认证标志的正确性负责。

接受对象

ce认证标志的接受对象为欧共体成员国负责实行市场产品安全控制的国家监管当局，而非顾客，当一个产品已加附ce认证标志时，成员国负责销售安全监督的当局应假定其符合指令主要要求，可在欧共体市场自由流通。

ce标志意义

用ce认证缩略词为符号表示加贴ce认证标志的产品符合有关欧洲指令规定的主要要求（essential re），并用以证实该产品已通过了相应的合格评定程序和/或制造商的合格声明，真正成为产品被允许进入欧共体市场销售的通行证。有关指令要求加贴ce认证标志的工业产品，没有ce认证标志的，不得上市销售，已加贴ce认证标志进入市场的产品，发现不符合安全要求的，要责令从市场收回，持续违反指令有关ce认证标志规定的，将被限制或禁止进入欧盟市场或被迫退出市场。